CytogenPrena est le milieu spécifique destiné au diagnostic cytogénétique à partir d'échantillons de villosités choriales (CVS). Livré sous forme de milieu homogène « prêt à l'emploi » surgelé, il élimine les erreurs de pipetage et réduit au minimum les risques de contamination.

Cette formulation précise est basée sur un milieu Alpha-MEM modifié et contient tous les composants essentiels à une croissance cellulaire optimale : antibiotiques et L-glutamine, sérum fœtal bovin (FBS) pré-testé, hormones essentielles et facteurs de croissance, rouge de phénol (indicateur de pH) et tampon de bicarbonate de sodium.

Votre atout diagnostique :
CytogenPrena favorise de manière ciblée l'adhésion cellulaire et accélère la prolifération des cellules des villosités choriales (CVS), des cellules du liquide amniotique, ainsi que des fibroblastes et des cellules épithéliales.

Résultat : vous obtenez plus rapidement des métaphases exploitables, ce qui permet une analyse chromosomique plus précoce et plus fiable.

Caractéristiques et avantages en un coup d'œil

100 % prêt à l'emploi : pas de préparation de composants individuels (nécessite une validation en interne), aucune source d'erreur – prêt à l'emploi dès la décongélation.
Croissance optimisée : propriétés de croissance améliorées pour des résultats rapides et sans ambiguïté avec les échantillons de CVS.
Diagnostic plus rapide : récolte cellulaire efficace pour des durées de culture réduites.
Résultats clairs : grande fiabilité pour des résultats cytogénétiques précis.
Polyvalence : convient aux villosités choriales, aux cellules du liquide amniotique, aux fibroblastes et aux cellules épithéliales.

Conformité réglementaire et assurance qualité
CytogenPrena respecte strictement les exigences de la directive 98/79/CE et porte le marquage CE en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD).

Remarque concernant la validation : conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), il est recommandé de valider chaque nouveau milieu dans les conditions spécifiques du laboratoire local avant son introduction dans la routine diagnostique, afin de garantir des performances optimales dans le flux de travail de chacun.

Spécifications techniques et contrôles qualité
Chaque lot est soumis à des tests rigoureux afin de garantir une sécurité maximale :

pH : stabilisé entre 7,0 et 7,5
Capacité de croissance : effet positif sur les villosités choriales, les cellules du liquide amniotique ainsi que les fibroblastes et les cellules épithéliales
Génotoxicité : résultat négatif pour les aberrations induites
Stérilité : testé et exempt de germes, de bactéries et de champignons
Durée de conservation : 18 mois à compter de la date de fabrication (dans des conditions de stockage appropriées)

Transport et stockage
Afin de préserver toute l'efficacité des facteurs de croissance, le milieu doit être conservé et transporté en permanence à une température inférieure ou égale à -18 °C.