CytogenAmnio es el medio especial para el diagnóstico prenatal a partir de cultivos de amniocitos. Se suministra como medio homogéneo ultracongelado «listo para usar», lo que elimina los errores y reduce al mínimo los riesgos de contaminación.

Su fórmula precisa se basa en el medio Alpha-MEM modificado y contiene todos los componentes esenciales para un crecimiento celular óptimo:

Antibióticos y L-glutamina, suero fetal bovino (FBS) previamente analizado, hormonas específicas y factores de crecimiento, rojo de fenol (indicador de pH) y tampón de bicarbonato sódico

Su ventaja diagnóstica:
CytogenAmnio favorece de forma específica la adhesión celular y acelera la proliferación de las células del líquido amniótico y de la muestra de vello coriónico (CVS).
El resultado: obtendrá metafases utilizables más rápidamente, lo que permite un análisis cromosómico más precoz y fiable.

Características y ventajas de un vistazo

• 100 % listo para usar: no es necesario preparar los componentes por separado (requiere validación interna), no hay fuentes de error; listo para su uso inmediato tras descongelarlo.
• Cinética optimizada: propiedades de crecimiento notablemente mejoradas para los fibroblastos y las células epiteliales.
• Diagnóstico más rápido: tiempo de cultivo más corto con una obtención fiable de células ya a los 7 a 10 días.
• Resultados claros: altas tasas de índice mitótico para un diagnóstico citogenético preciso.

Cumplimiento normativo y garantía de calidad
CytogenAmnio, de Cytogen, cumple estrictamente los requisitos de la **Directiva 98/79/CE** y cuenta con el marcado CE como producto para diagnóstico in vitro (IVD).

Nota sobre la validación: De acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio (BPL), se recomienda validar cada nuevo medio en las condiciones específicas del laboratorio local antes de incorporarlo a la rutina diagnóstica, con el fin de garantizar un rendimiento óptimo en el flujo de trabajo propio.

Especificaciones técnicas y controles de calidad
Cada lote se somete a rigurosas pruebas para garantizar la máxima seguridad:

• Valor de pH: se mantiene estable entre 7,0 y 7,5
• Crecimiento celular: efecto positivo en los amniocitos (fibroblastos y células epiteliales)
• Genotoxicidad: resultado negativo en aberraciones inducidas
• Esterilidad: comprobada y libre de gérmenes, bacterias y hongos
• Vida útil: 18 meses a partir de la fecha de fabricación (si se almacena correctamente)

Transporte y almacenamiento

Para mantener toda la eficacia de los factores de crecimiento, el medio debe almacenarse y transportarse en todo momento a una temperatura de ≤ -18 °C**.