Diagnostic prénatal

Le caryotype est une méthode établie d'analyse chromosomique en génétique humaine qui permet de détecter de manière fiable aussi bien les anomalies numériques de l'ensemble des chromosomes (par ex. les trisomies) que les modifications structurelles telles que les délétions au sein de certains chromosomes.

Depuis des décennies, le caryotype classique a fait ses preuves en tant qu'étalon-or dans tous les domaines de la génétique - du diagnostic prénatal et postnatal à la cytogénétique des tumeurs, où il joue notamment un rôle central dans la classification des tumeurs et dans le suivi de l'évolution et du traitement.

Dans le domaine du diagnostic prénatal, vous assumez une grande responsabilité. Chaque diagnostic a une incidence fondamentale sur l'avenir des futurs parents. Pour établir un diagnostic fiable, vous ne comptez pas seulement sur votre expertise, mais aussi sur la qualité des réactifs utilisés.

Nos milieux de culture spécialisés destinés à la génétique humaine ont été développés pour répondre aux exigences réglementaires et qualitatives les plus strictes :

✅ Certifié CE-IVD : nos milieux répondent à toutes les exigences du règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Vous recevez un produit explicitement validé et homologué pour une utilisation dans la chaîne diagnostique.

✅ Fabrication conforme à la norme ISO 13485 : notre système de gestion de la qualité est certifié selon la norme internationale relative aux dispositifs médicaux. Cela vous garantit non seulement une sécurité stérile, mais aussi une traçabilité sans faille et une qualité constante d'un lot à l'autre – des éléments essentiels pour la reproductibilité de vos résultats de laboratoire.

Votre valeur ajoutée pour le laboratoire :

Culture cellulaire optimisée : il a été démontré que cette formulation favorise le taux de mitose et la vitalité des cellules fœtales (issues d'une amniocentèse ou d'une biopsie du chorion), ce qui minimise les taux d'échec et accélère le diagnostic.
Sécurité juridique : en utilisant des produits conformes à la norme CE-IVD, vous justifiez auprès des autorités et lors des audits qualité l'utilisation de dispositifs médicaux certifiés.
Stabilité des processus : grâce à une production régie par la norme ISO 13485, vous évitez les variations d'un lot à l'autre, ce qui simplifie vos validations internes.
Faites confiance à une qualité certifiée.
Alliez la précision de vos diagnostics à des milieux de culture soumis aux mêmes normes rigoureuses que vos propres processus.